BINDER ICH Q1A klimaskap for farmasøytiske selskaper og laboratorier
Klimakamre spesielt utviklet for stabilitetstesting
BINDER klimakamre skiller seg ut når det gjelder testing av materialoppførsel under konstante temperatur- og fuktighetsforhold. Klimakamrene er fullt ut i samsvar med ICH-retningslinjene
"Stability Testing of New Drug Substances and Products"
og tilbyr den beste løsningen for stabilitetstesting av aktive farmasøytiske ingredienser ved
DATABLADER
Last ned datablad på KBF, KBF P,KBF LQC og KMF modellere her
Last ned datablad på WIC Walk-in modellere her
Last ned en kort produktkatalog
Klimakamrene i KBF P- og KBF LQC-serien tilbyr også ICH-kompatibel belysning for langtidsstudier som oppfyller Q1B-standarden. I kombinasjon med den innovative Light Quantum Control (LQC) tilbyr de en pålitelig alt-i-ett-løsning for testing av fotostabilitet i ett enkelt kammer.
KBF Klimakammer Q1A/Q1B
BINDER KBF - Klimakammer for stabilitetstesting i henhold til ICH Q1A
BINDER stabilitetstestklimakamre i KBF-, KBF P- og KBF LQC-serien er ideelle for standardkompatible oppgaver i henhold til ICH-retningslinjer, som ICH Q1A. Variantene KBF P og KBF LQC er også designet for langsiktige stabilitets- og stresstester, inkludert implementering av ICH-kompatible belysningstester Q1B.
KBF-serien er tilgjengelig i forskjellige størrelser, hvor tallet angir volumet i liter:
-
BINDER KBF 115 til ICH Q1A
-
BINDER KBF 240 til ICH Q1A
-
BINDER KBF 720 til ICH Q1A
-
BINDER KBF 1020 til ICH Q1A
-
BINDER KBF P 240 ICH-compliant light Q1B
-
BINDER KBF P 720 ICH-compliant light Q1B
-
BINDER KBF LQC 240 ICH-compliant light Q1B inkl. light dose control
-
BINDER KBF LQC 720 ICH-compliant light Q1B inkl. light dose control
Se videoen her, som viser hva BINDER klimakamre for stabilitetstesting tilbyr. Disse klimakamrene brukes nesten utelukkende i legemiddelindustrien, inkludert utvikling av medisinsk cannabis. Derfor kan disse modellene også leveres med IQ/OQ- eller IQ/OQ/PQ-dokumentasjon, som grunnlag for en kvalifisering.
BINDER KBF-S ECO Klimaskap til stabilitetstest iht. ICH Q1A med fokus på TCO
BINDER klimakammer for stabilitetstester i KBF-S ECO-serien er designet for tester i henhold til ICH Q1A-retningslinjen og hvor det er ekstra fokus på TCO (Total Cost of Ownership). I denne typen klimakammer erstattes den klassiske kompressorbaserte kjølingen av en termoelektrisk kjøling, noe som også er kjent fra elektriske kjølere.
Termoelektrisk kjøling er basert på såkalte Peltier-moduler, som kort fortalt er en elektrisk «plate» som blir kald på den ene siden og varm på den andre når det tilføres strøm.
KBF-s ECO stabilitetstest Q1A
Denne teknologien gjør klimakammeret mindre komplekst, med færre komponenter og dermed billigere å vedlikeholde. Men like viktig er det at det kan spare rundt 75 % på strømforbruket sammenlignet med tradisjonelle klimakamre. Dette er den samme gevinsten som å erstatte en gammeldags glødepære med en moderne LED-pære. Besparelsene er virkelig betydelige når stabilitetstester vanligvis kjøres døgnet rundt, året rundt, og kanskje til og med i årevis.
KBF-S ECO-serien er tilgjengelig i forskjellige størrelser, hvor tallet angir volumet i liter:
-
BINDER KBF-S ECO 240 til ICH Q1A
-
BINDER KBF-S ECO 400 til ICH Q1A (NYHED 2023)
-
BINDER KBF-S ECO 720 til ICH Q1A
-
BINDER KBF-S ECO 1020 til ICH Q1A
Se videoen her som viser hvordan de termoelektriske klimakamrene fungerer og hvordan BINDERs patenterte løsning skiller seg fra konkurrentene. Disse klimakamrene brukes nesten utelukkende i legemiddelindustrien, inkludert utvikling av medisinsk cannabis. Derfor kan disse modellene også leveres med IQ/OQ- eller IQ/OQ/PQ-dokumentasjon, som grunnlag for en kvalifisering.
WIC walk-in stabilitetstest Q1A
BINDER WIC-serien - NYHED 2023
Walk-in klimaskap til stabilitetstest i stor skala
BINDERs nye walk-in-kamre med enten 6 m2, 9 m2 eller 12 m2 innvendige mål og 2,3 m høyde er et utmerket valg for stabilitetstesting innen medisin, mat og drikke, kosmetikk, materialtesting og mange andre bruksområder.
WIC-serien tilbyr perfekte testforhold i et bredt temperaturområde fra +10 °C til +50 °C og relativ fuktighet mellom 20 % og opptil 90 % RF.
Innen farmasøytisk industri brukes disse walk-in-kamrene til både langsiktige og akselererte stabilitetstestforhold som spesifisert i ICH Q1A (R2) for nye legemidler og legemidler.
WIC-serien er tilgjengelig i tre forskjellige størrelser:
-
BINDER WIC 1 walk-in klimaskap med 5 m3 nyttbart volum
-
BINDER WIC 2 walk-in klimaskap med 7,5 m3 nyttbart volum
-
BINDER WIC 3 walk-in klimaskap med 10 m3 nyttbart volum
Innen farmasøytisk industri brukes disse walk-in-kamrene til både langsiktige og akselererte stabilitetstestforhold som spesifisert i ICH Q1A (R2) for nye legemidler. For bruk med de ovennevnte klimaskapene/rommene tilbys Windows-programmet "APT-COM™4 GLP-Edition". Programvaren brukes til å programmere testprofiler, overvåke og kontinuerlig logge data. Programvarepakken oppfyller GLP-krav, for eksempel logges og dokumenteres målte verdier på en måte som er sikker mot manipulasjon i samsvar med kravene i FDA-forskrift 21 CFR del 11. APT-COM™4 GLP-Edition-programvaren er et valgfritt kjøpsopsjon.
Typiske spørsmål angående BINDER stabilitetstest klimakamre
Hvilken type vann brukes i luftfuktingssystemet?
Dagens klimaskap bruker alle demineralisert vann, dvs. verken springvann eller destillert vann kan brukes.
Hvilket brukerbasert vedlikehold kreves; for eksempel, må det byttes "strømpe" på fuktighetsmålesystemet?
Alle BINDER klimaskap bruker en kapasitiv fuktighetssensor som ikke krever vedlikehold. Brukeren må bare være ansvarlig for regelmessig rengjøring.
Hvor ofte bør et temperatur- eller klimaskap vedlikeholdes?
Det anbefales at disse testskapene får full service én gang i året. Hvis du bare vil oppfylle lovkrav, er en årlig inspeksjon av kjølesystemet tilstrekkelig.
Hvordan forsynes klimaskapene med vann til befuktning?
Alle klimaskap kan kobles til en RO/PW-vannforsyning via en tilkobling på baksiden av skapet. Hvis det ikke er RO/PW-vannforsyning på stedet, kan det kjøpes en tank med pumpe for manuell vannforsyning.
Trenger du hjelp?
Trenger du hjelp og veiledning angående BINDER sitt omfattende og fleksible produktspekter, er du mer enn velkommen til å ringe oss på
telefonnummeret 23 89 10 15.
Vi er spesialister som er klare til å svare på alle dine spørsmål.
Vår ekspertise spenner vidt og omfatter alt fra produktfunksjonalitet og bruk til tekniske spesifikasjoner og vedlikehold.
Merk: BINDER produserer ikke norske manualer. Brukermanualen er tilgjengelig på engelsk samt tysk, fransk, spansk og italiensk. Manualene er tilgjengelige både i papirformat og som PDF.
Salitec forhandler også...
